website qrcode

扫描查看手机版网站

         安全警戒管理一体化信息平台与服务

BioKnow-ePV Solution

BioKnow-ePV(安全警戒管理平台),是国内率先推出的药物|器械|疫苗安全管理一体化信息方案。

全面、准确地收集来自临床试验、上市后、cFDA、文献中的不良反应数据,通过数据分析、汇总报告、信号检测等方法,对个例不良事件分析、综合报告分析提供安全、有效、经济的科学评价和估计。

为企业构建全面的PV信息化管理与数据一体化体系。

该方案符合cFDA、FDA、欧盟有关药物安全管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关数据安全和签名规范,支持MedDRA、ICD、WHODD等行业规范字典编码。

为各层次的医疗卫生决策者合理选择治疗药物提供决策依据,促进药物的推广和应用,提高了卫生保健系统的效率和服务质量,促进了药物使用的规范化和合理化。

提高了我国不良反应事件数据采集、数据管理、数据分析的技术水平。

上一页 1 2 3
...
下一页

BioKnow-LIMS (实验室信息管理系统)能够帮助研究人员与实验室管理者从复杂繁琐又无序的状态下解放出来。系统从实验室综合信息管理的核心部分,包括试剂耗材管理、设备全面管理、项目全面管理、实验对象管理、客户关系管理等多项信息管理职能入手,建立一套适用于各类型生物医药实验室的实验室综合信息管理系统,支持对不同类型单位的业务扩展和全面信息化,满足各大实验机构在信息管理上的迫切需求。实现对各类型实验室资源的有效管理、对课题的全程跟踪以及对科研经费和数据的掌控分析,为实验室研究人员服务。


ABUIABAEGAAgwICi1QUoyYbfvQUw2Qc4hQQ


功能特色

  • 支持中英文双语版本

  • 支持多种试验类型的文档管理:药物、器械、疫苗

  • 支持临床试验I-IV期项目

  • 支持任务计划管理,自动生成甘特图,通过变更申请更改任务信息

  • 支持文档的版本管理及版本控制

  • 符合CFDA\FDA等对注册申报全文档的要求

  • 基于CFDA药品注册标准

  • 支持文档创建、QC、文档分类与审核流程,并可扩展

  • 支持化学药、生物制品


  • 支持支持临床补充生产三种申请

  • 支持特殊文档特定审批流程,并可扩展

  • 支持工作区,可暂存不确定类别的文档

  • 支持文档全文检索机制

  • 支持项目文档的整体导出

  • 支持多种报告:包括项目信息报告;人员参与项目报告;文档总体报告:文档数量报告,文档总体报告、按状态报告、按文档类别报告;文档上传报告;KPI报告等

  • 支持多种报告类型:折线图、柱状图、汇总报告等

  • 支持多种提醒方式:短信、消息、邮件

  • 支持合规的电子签名

  • 支持多角色多用户


北京博瑞祥腾科技有限公司
服务热线
13021901056
公司地址

北京市海淀区翠微中里14号楼四层B659

关注我们
网站制作
在线客服
 
 
010-82780519
QQ咨询