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安全警戒管理一体化信息平台与服务BioKnow-ePV Solution BioKnow-ePV(安全警戒管理平台),是国内率先推出的药物|器械|疫苗安全管理一体化信息方案。 全面、准确地收集来自临床试验、上市后、cFDA、文献中的不良反应数据,通过数据分析、汇总报告、信号检测等方法,对个例不良事件分析、综合报告分析提供安全、有效、经济的科学评价和估计。 为企业构建全面的PV信息化管理与数据一体化体系。 该方案符合cFDA、FDA、欧盟有关药物安全管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关数据安全和签名规范,支持MedDRA、ICD、WHODD等行业规范字典编码。 为各层次的医疗卫生决策者合理选择治疗药物提供决策依据,促进药物的推广和应用,提高了卫生保健系统的效率和服务质量,促进了药物使用的规范化和合理化。 提高了我国不良反应事件数据采集、数据管理、数据分析的技术水平。
BioKnow-LIMS (实验室信息管理系统)能够帮助研究人员与实验室管理者从复杂繁琐又无序的状态下解放出来。系统从实验室综合信息管理的核心部分,包括试剂耗材管理、设备全面管理、项目全面管理、实验对象管理、客户关系管理等多项信息管理职能入手,建立一套适用于各类型生物医药实验室的实验室综合信息管理系统,支持对不同类型单位的业务扩展和全面信息化,满足各大实验机构在信息管理上的迫切需求。实现对各类型实验室资源的有效管理、对课题的全程跟踪以及对科研经费和数据的掌控分析,为实验室研究人员服务。 ![]()
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