|
扫描查看手机版网站 |
【百奥知】随机化与试验药物管理信息平台与服务BioKnow-RTSM Solution BioKnow-RTSM(随机化与试验药物管理系统)是一个基于多中心的受试者及药品随机化系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、随机、药物发放和紧急破盲操作。 该方案符合CFDA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。 该方案可为药物|器械|疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理,提高我国临床研究质量起重要的作用。
BioKnow-LIMS (实验室信息管理系统)能够帮助研究人员与实验室管理者从复杂繁琐又无序的状态下解放出来。系统从实验室综合信息管理的核心部分,包括试剂耗材管理、设备全面管理、项目全面管理、实验对象管理、客户关系管理等多项信息管理职能入手,建立一套适用于各类型生物医药实验室的实验室综合信息管理系统,支持对不同类型单位的业务扩展和全面信息化,满足各大实验机构在信息管理上的迫切需求。实现对各类型实验室资源的有效管理、对课题的全程跟踪以及对科研经费和数据的掌控分析,为实验室研究人员服务。 ![]()
|